ליריקה אינה יעילה עבור כאב גב תחתון

ליריקה אינה יעילה עבור כאב גב תחתון! כאבי גב תחתון מהווים גורם שכיח לפגיעה באיכות חיים ולנכות. מדובר בתופעה שהיא לא פחות ממגפה. המחקר הנוכחי מצא שתרופות נוגדי פרכוסים לא מועילים לטיפול בכאבים בגב התחתון ובהקרנות כאב לגפיים. תרופות נוגדי פרכוסים (Anticonvulsants) כפי שמרמז שמן משמשות בעיקר לטיפול בהתקפים אפילפטיים. התרופות אנטי-אפילפטיות הללו כוללות:

גאבאפנטין (gabapentin).
פריגאבאלין או בשמה האחר ליריקה (pregabalin).
טופירמאט (topiramate) ועוד.

בשנים האחרונות החלו לטפל באמצעות תרופות מסוג זה גם לטיפול בכאבי גב תחתון. כאמור על פי המחקר המסוקר כאן ליריקה אינה יעילה עבור כאב גב תחתון. עוד טוענים החוקרים שליריקה ויתר התרופות האנטי אפיליפטיות גם לא יעילות עבור:

סיאטיקה וכאבים מוקרנים לגפיים.
מוגבלות הנלוות לכאבי הגב.

בחלק מהמקרים צריכה של התרופות הללו כרוכה בתופעות לוואי משמעותיות, כגון סחרחורת, עייפות, בלבול ובחילות. נוסיף שגם זריקת קורטיזון לגב (סטרואידים) אינה יעילה.

ליריקה אינה יעילה עבור כאב גב תחתון – רקע

כאב גב תחתון נחשב כיום לאתגר הבריאותי והכלכלי המוביל בעולם בתחום המוגבלות הפיזית. להלן פירוט נרחב של השכיחות והעלויות, המבוסס על נתוני ה-Global Burden of Disease (GBD) ועדכונים מחקריים משנים 2024-2026:

שכיחות:

נכון לשנת 2021, כ-629 מיליון בני אדם ברחבי העולם סבלו מכאב גב תחתון. תחזיות מעודכנות מצביעות על עלייה חדה ל-843 עד 890 מיליון מקרים עד שנת 2050, בעיקר בשל גידול האוכלוסייה והזדקנותה. בכול הנוגע לשכיחות לאורך החיים נמצא שכ-80% מהאוכלוסייה יחוו לפחות אירוע אחד של כאב גב תחתון במהלך חייהם. השכיחות גבוהה משמעותית בקרב נשים בכל קבוצות הגיל. מספר המקרים מגיע לשיאו בקרב בני 50-55, אך השפעת המוגבלות (YLD) היא הגבוהה ביותר בגילאי 80-85. בסיכומו של דבר כאב גב תחתון הוא הגורם מספר אחת בעולם ל"שנים שחיו עם מוגבלות" (YLDs) מאז 1990.

עלות כלכלית והשפעה משקית

העלויות של כאבי גב תחתון מחולקות לעלויות ישירות (טיפול רפואי) ועקיפות (אובדן פרודוקטיביות), כאשר העלויות העקיפות מהוות את הנטל הכבד ביותר. הפסדים כלכליים הקשורים לכאב גב הנובע מגורמי סיכון תעסוקתיים (ארגונומיה) נאמדו ב-216.1 מיליארד דולר ברחבי העולם (נתוני 2023). העלות של כאבי גב המיוחסים לעישון נאמדה ב-326 מיליארד דולר במונחי כוח קנייה עולמי. כ-149 מיליון ימי עבודה אובדים בשנה בגלל כאבי גב, המהווים כ-5% מכלל ימי העבודה האבודים במשק מכל סיבה שהיא. העלויות העקיפות (פיצויים, אובדן פריון) נאמדות בפי 2 מהעלויות הישירות של הטיפול הרפואי.

כיצד מטפלת הרפואה בתלונות על כאב גב תחתון?

היצע הטיפולים בכאבי גב תחתון הוא רחב ביותר. הרפואה המדיצינית מציעה מגוון רחב של טיפולים תרופתיים לצד גישה כירורגית. שיטות ריפוי חלופיות רבות מציעות גם הן את עזרתן. רובם המכריע של שיטות הריפוי החלופיות ושל התרופות אינו יעיל. מחקרים שונים שבדקו את היעילות של התרופות הללו קבעו:

תרופות נוגדות דלקת על בסיס סטרואידים אינם יעילים לכאבי גב תחתון.
וכך גם נקבע לגבי ווליום.
ליריקה (Lyrica), ששמה הגנרי הוא פרגבלין (Pregabalin), היא תרופה ממשפחת האנטי-אפילפטיים שנועדה במקור לטיפול בפרכוסים, אך הפכה לנפוצה מאוד לטיפול בכאבים ממקור עצבי.

ליריקה לכאבי גב תחתון

בעבר, ובמקרים מסוימים גם היום, נהוג להמליץ על ליריקה עבור מגוון הפרעות בריאותיות בגב התחתון המערבות מרכיב נוירופתי (עצבי). עם זאת, מחקרים מהשנים האחרונות (2024-2025) מעלים סימני שאלה לגבי יעילותה בחלק מהמצבים הללו. הפרעות בריאותיות בגב התחתון עבורן נהגו להמליץ על ליריקה:

רדיקולופתיה מותנית (סיאטיקה): כאב המוקרן מהגב התחתון לאורך הרגל עקב לחץ על שורש עצב (לרוב מפריצת דיסק או היצרות). הליריקה נועדה להרגיע את הגירוי העצבי המייצר תחושות של שריפה, דקירות או זרמים חשמליים.
היצרות תעלת השדרה (Spinal Stenosis): מצב בו היצרות המרחב בתעלה יוצרת לחץ כרוני על עצבים. ליריקה ניתנת לעיתים כדי להקל על הכאב העצבי הנלווה להליכה או עמידה.
כאב גב תחתון כרוני עם מרכיב עצבי (CLBP-NeP): מצבים בהם כאב הגב אינו רק מכאני (שרירי/שלדי) אלא כולל רגישות יתר של מערכת העצבים.
נוירופתיה לאחר ניתוח גב (FBSS): מטופלים הממשיכים לסבול מכאב עצבי עז גם לאחר הליכים כירורגיים בגב.
פגיעות חוט שדרה: כאב נוירופטי מרכזי הנובע ישירות מנזק לחוט השדרה באזור המותני.

המחקר

השימוש בתרופות נוגדי פרכוסים ובכלל זה ובכלל זה בגאבאפנטין, בפריגאבאלין ובטופירמאט לטיפול בכאבי גב תחתון ולכאבים הקורנים לרגל (כאבים רדיקולאריים) הפך בשנים האחרונות להיות נפוץ. מחקר זה יצא לדרך לנוכח העובדה שאין מחקרים משמעותיים התומכים בגישה הזאת. מטרת המחקר היא בדיקת היעילות של התרופות הללו בהשוואה לתרופות פלצבו.

שיטת המחקר

החוקרים אספו מידע רלוונטי מחמישה מרכזי מידע שונים. בסך הכול ניתחו החוקרים תשעה מחקרים שכללו 859 נבדקים עם כאב גב תחתון לא ספציפי או כאב המקרין מהגב התחתון אל הגפה ובכלל זה סיאטיקה וצליעה לסירוגין על רקע פגיעה עצבית (neurogenic claudication). הנבדקים טופלו בנוגדי פרכוסים או פלסבו. תוצאות הטיפול שכללו את רמת הכאב, רמת המוגבלות ותופעות לוואי דווחו על ידי החולים. הדיווחים הללו שוכללו באופן סטטיסטי.

ממצאי המחקר

ב- 14 מתוך 15 ההשוואות שנערכו נמצא שטיפולים באמצעות נוגדי פרכוסים לא יעילים לכאבי גב ו/או להפחתת הכאב המוקרן לרגליים. כמו כן נמצא שתרופות אלו לא הועילו גם בהפחתת המוגבלות בקרב חולים הסובלים מכאבי גב תחתון ו/או מכאבי גב תחתון עם הקרנות כאב לגפה. כאמור, הטיפול בגאבאפנטין לא השפיע כלל על כאבי הגב התחתון או על רמת המוגבלות אך היה כרוך בסיכון גבוה לתופעות לוואי כולל בין היתר סחרחורות ובחילות.

מאידך הטיפול בטופירמט הפחית את הכאב בשיעור זעיר ובאופן זמני ולא היה כרוך בסיכון לתופעות לוואי בעוד. אף לא אחת מהתרופות לא השפיעה על כאבים המוקרנים לגפה. בהשוואה לפלסבו, נמצא שיעור גבוה יותר של תופעות לוואי בקרב המטופלים בגאבאפנטין.

מסקנות החוקרים

יש הוכחות ברמת איכות בינונית עד גבוהה שטיפול עם נוגדי פרכוסים לא יעילים לכאבי גב תחתון או כאבים המוקרנים מהגב התחתון לגפה התחתונה. יש הוכחות ברמת איכות גבוהה שטיפול עם בגאבאפנטין כרוך בסיכון גבוה לתופעות לוואי.

מחקר אחר דיווח כי למרות היעדר ראיות תומכות, המרשם של תרופות נוגדות פרכוסים לכאבי גב תחתון עלה בעשור האחרון ב-500%.

סיכום

תרופות נוגדות פרכוסים הן סוג של תרופות המשמשות לטיפול בהתקפים, כאב נוירופתי וכמה הפרעות פסיכיאטריות. הם נקבעו גם לכאבי גב תחתון וכאבים רדיקולריים מותניים, שהם גורמים שכיחים לנכות ולירידה באיכות החיים. הקביעה כי ליריקה (Lyrica), שמה המסחרי של התרופה פרגאבאלין (Pregabalin), אינה יעילה לטיפול בכאבי גב תחתון לא-ספציפיים, נתמכת בראיות מחקריות חזקות מהשנים האחרונות.

בעוד שבעבר נעשה בה שימוש נרחב כטיפול ב"אוף-לייבל" (מחוץ להתוויה הרשמית) לכאבי גב, סקירות סיסטמטיות ומחקרים קליניים מבוקרים הראו כי התרופה אינה מספקת הקלה משמעותית בכאב זה, ואף טומנת בחובה סיכון מוגבר לתופעות לוואי. חוקרים מציעים כי אין להמליץ על תרופות נוגדות פרכוסים לכאבי גב תחתון וכי יש להעדיף התערבויות לא פרמקולוגיות ומשככי כאבים שאינם אופיואידים. להלן פירוט הממצאים המדעיים המרכזיים:

חוסר יעילות לכאבי גב תחתון וכאב סיאטי (Radicular Pain)

מחקרים קליניים רחבי היקף השוו את השימוש בפרגאבאלין לעומת פלצבו (תרופת דמה) בקרב חולים עם כאבי גב תחתון כרוניים עם או בלי הקרנה לרגל (סיאטיקה):

הממצא: לא נמצא הבדל סטטיסטי משמעותי בעוצמת הכאב בין הקבוצה שנטלה פרגאבאלין לבין קבוצת הפלצבו.
תפקוד: התרופה לא שיפרה את רמת התפקוד היומי או את איכות החיים של המטופלים בהשוואה לטיפולים שמרניים אחרים.

פרופיל תופעות לוואי מכביד

אחת הסיבות המרכזיות להמלצה נגד שימוש בליריקה לכאבי גב היא היחס בין התועלת לנזק. המטופלים שנטלו פרגאבאלין דיווחו על שיעור גבוה משמעותית של תופעות לוואי לעומת קבוצות הביקורת, הכוללות:

סחרחורות ונמנום.
עייפות כרונית.
קשיים בריכוז וערפול קוגניטיבי ("Brain fog").
בצקות בגפיים ועלייה במשקל.

עדכון הנחיות קליניות (2020-2026)

בעקבות הצטברות הראיות, גופים רפואיים מובילים בעולם (כגון ה-ACP האמריקאי וה-NICE הבריטי) עדכנו את הפרוטוקולים שלהם. כיום, ההמלצה הגורפת היא לא להשתמש בתרופות ממשפחת הגבפנטינואידים (כמו ליריקה וגבפנטין) לטיפול בכאבי גב תחתון לא-ספציפיים, שכן הנזק הפוטנציאלי עולה על התועלת הקלינית המועטה, אם בכלל קיימת.

References:

Stephanie Mathieson, Christopher G. Maher, Andrew J. McLachlan, Jane Latimer, Bart W. Koes, Mark J. Hancock, Ian Harris, Richard O. Day, Laurent Billot, Justin Pik, Stephen Jan, and C.-W. Christine Lin (2017) Trial of Pregabalin for Acute and Chronic Sciatica. N Engl J Med 376:1111-1120 DOI: 10.1056/NEJMoa1614292

(מחקר פורץ דרך שהראה כי פרגאבאלין לא הפחיתה את עוצמת כאב הסיאטיקה בהשוואה לפלצבו).

Enke, O., New, H. A., New, C. H., Mathieson, S., McLachlan, A. J., Maher, C. G., & Lin, C. W. C. (2018). Anticonvulsants in the treatment of low back pain and lumbar radicular pain: a systematic review and meta-analysis. CMAJ, 190(26), E786-E793. doi.org
(סקירה סיסטמטית ומטה-אנליזה הקובעת כי קיימות ראיות באיכות גבוהה לכך שגבפנטינואידים אינם יעילים לכאבי גב כרוניים וקשורים לסיכון גבוה לתופעות לוואי).

Shanthanna, H., Gilron, I., Rajarathinam, M., AlAmri, R., Kamath, S., Lopes, L. C., … & Thabane, L. (2017). Benefits and safety of gabapentinoids in chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLOS Medicine, 14(8), e1002369. doi.org
(ניתוח מקיף המראה חוסר שיפור קליני משמעותי בכאב ותפקוד, תוך הדגשת הסיכונים המוגברים במתן התרופה).

National Institute for Health and Care Excellence (NICE). (2020, updated 2022). Low back pain and sciatica in over 16s: assessment and management (NICE Guideline NG59). www.nice.org.uk
(הנחיות קליניות רשמיות הממליצות נגד שימוש בפרגאבאלין לכאבי גב תחתון).

Giménez-Campos MS, Pimenta-Fermisson-Ramos P, Díaz-Cambronero JI, Carbonell-Sanchís R, López-Briz E, Ruíz-García V. A systematic review and meta-analysis of the effectiveness and adverse events of gabapentin and pregabalin for sciatica pain. Aten Primaria. 2022 Jan;54(1):102144. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102144. Epub 2021 Oct 9. PMID: 34637958; PMCID: PMC8515246.

Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017;389(10070):736-747. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30970-9

Konstantinou K, Dunn KM. Sciatica: review of epidemiological studies and prevalence estimates. Spine (Phila Pa 1976). 2008;33(22):2464-2472.

Genevay S, Atlas SJ. Lumbar spinal stenosis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010;24(2):253-265.

Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009;147(1-3):17-19.

Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Noninvasive treatments for acute, subacute, and chronic low back pain: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017;166(7):514-530.

Foster NE, Anema JR, Cherkin D, et al; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018;391(10137):2368-2383.